2006 年,一瓶隐形眼镜护理液从全世界的店里消失了

2006 年初,新加坡和香港的眼科看到了一个陌生的增长。在健康人眼里并不常见的镰刀菌真菌性角膜炎,接连出现在隐形眼镜配戴者身上。
美国也报告了病例之后,CDC 和 FDA 展开了调查。一瓶看起来再普通不过的护理用品,被放到了全球调查的中心。
寻找共同点的调查
调查人员询问使用了哪种镜片和护理液、有没有戴着镜片睡觉、有没有接触过水、瓶子是什么时候开封的。把病例和没有感染的人相比之后,博士伦的 ReNu with MoistureLoc 反复出现。
公司在 2006 年 4 月停止了美国工厂产品的出货,5 月在全球市场永久撤回该产品。FDA 记录中所有规格和批号都在范围内,流通数量约为 300 万瓶。
各种护理液的差别,整理在隐形眼镜护理液为什么不只是盐水。
这不是「工厂里混进真菌」那么简单的事件
「未开封的产品带着真菌出厂」这一种解释并不能说明全部。因为在被调查的产品和工厂检验中,并没有一致地检出镰刀菌。
问题更接近于产品与实际使用环境之间的相互作用。瓶子开封后使用数周,瓶口可能被污染,温度可能升高,镜盒里可能留有沉积物。在旧液上补新液、不搓洗镜片这些习惯,也一并被调查。
消毒性能不是只在实验室的一个干净场景里起作用。它必须在浴室置物架、潮湿的镜盒、开着的瓶子和手指同时存在的生活里起作用。
为什么需要这么大规模的召回
真菌性角膜炎并不常见,但治疗困难。一般抗生素对它不直接有效,诊断一旦延误,可能留下角膜疤痕或视力下降。
当多个国家出现指向同一产品的信号时,等待的代价很大。召回与其说是宣告每一瓶都被污染,不如说是在不确定之中先停止暴露。
这一事件也给「免搓洗」护理留下了问题。今天 CDC 的建议是按产品说明轻轻搓洗并冲洗镜片,每次取下都放进新的护理液中保存。自来水不能代替护理液。
产品、镜片、镜盒、手和使用期限,共同构成一个护理系统。使用新液、不与旧液混合,让瓶口不碰到手或镜盒,出现疼痛或视线变化时取下镜片并接受检查。
一个小瓶子从全世界撤出的事件说明,隐形眼镜的护理不只是镜片本身的问题。
怎样读召回公告
只看到「召回」两个字,并不需要把同一家公司的所有产品都扔掉。要在官方公告里确认准确的产品名称、规格、批号、生产工厂和流通地区。反过来,也不要因为名字相似就认定不是自己手上的产品。
如果属于召回对象,不要再把新镜片放进那瓶护理液,按官方的退换和废弃指示处理。眼睛有异常时,不要只靠换产品解决,就诊时要告知使用的产品和症状开始的时间。罕见感染要把多家医院、多个国家的记录连起来才看得到异常信号,这也是这次事件的重要教训。
开封后的使用期限,写在从未打开过的隐形眼镜,为什么也有有效期。
参考资料
- FDA 召回记录,ReNu with MoistureLoc
- CDC,Fusarium Keratitis — Multiple States, 2006
- CDC,隐形眼镜的清洁、消毒与保存
目前产品是否安全,请以监管机构和制造商的最新公告为准。