En 2006, un frasco de solución para lentes desapareció de las tiendas de todo el mundo
A principios de 2006, las clínicas oftalmológicas de Singapur y Hong Kong notaron un aumento poco habitual. La queratitis por el hongo Fusarium, poco común en ojos sanos, aparecía una y otra vez en personas que usaban lentes de contacto.
Cuando también se informaron casos en Estados Unidos, los CDC y la FDA abrieron una investigación. Un frasco de un producto de cuidado de aspecto corriente quedó en el centro de una investigación mundial.
Buscar lo que los casos tenían en común
Los investigadores preguntaron qué lentes y qué solución usaba la gente, si dormían con los lentes, si los lentes habían estado expuestos al agua y cuándo se había abierto el frasco. Al comparar los casos con personas que no se habían infectado, una respuesta se repetía una y otra vez: ReNu with MoistureLoc de Bausch + Lomb.
En abril de 2006, la empresa suspendió los envíos del producto fabricado en su planta de Estados Unidos, y en mayo lo retiró de forma definitiva de los mercados de todo el mundo. Los registros de la FDA enumeran todos los tamaños y números de lote, y sitúan el volumen distribuido en aproximadamente tres millones de unidades.
En qué se diferencian los tipos de solución se explica en ¿Por qué la solución para lentes de contacto no es simple agua con sal?
No era simplemente moho que entró en la fábrica
«El producto sin abrir salió de la planta contaminado con hongos» no lo explicaba todo. El Fusarium no se encontró de forma constante en el producto investigado ni en las pruebas de la fábrica.
El problema parecía más bien una interacción entre el producto y la forma en que se usaba realmente. Durante las semanas en que un frasco permanece abierto, la boquilla puede contaminarse, la temperatura puede subir y pueden acumularse depósitos en el estuche de los lentes. Junto con ello se examinaron hábitos como rellenar la solución usada con nueva o no frotar los lentes.
La eficacia de la desinfección no tiene que funcionar solo en la escena limpia de un laboratorio. Tiene que funcionar en una vida que incluye el estante del baño, un estuche húmedo, un frasco abierto y unos dedos.
Por qué hizo falta una retirada tan grande
La queratitis por hongos es poco común, pero difícil de tratar. Los antibióticos comunes no funcionan contra ella tal como son, y un diagnóstico tardío puede dejar cicatrices en la córnea o una visión reducida.
Cuando varios países ven señales que apuntan al mismo producto, el costo de esperar es alto. Una retirada no es tanto una declaración de que todos los frascos estén contaminados como una medida para detener la exposición mientras dura la incertidumbre.
El episodio también dejó preguntas sobre el cuidado «sin frotar». Hoy los CDC aconsejan frotar y enjuagar suavemente los lentes según las indicaciones del producto, y guardarlos en solución nueva cada vez que se quitan. El agua del grifo no sustituye a la solución para lentes.
El producto, el lente, el estuche, tus manos y el tiempo de uso forman un solo sistema de cuidado. Usa solución nueva y no la mezcles con la usada, evita que la punta del frasco toque tus manos o el estuche y, si aparece dolor o un cambio en la visión, quítate los lentes y haz que te revisen los ojos.
Un solo frasco pequeño retirado en todo el mundo demostró que el cuidado de los lentes de contacto no es solo cuestión del lente.
Cómo leer un aviso de retirada
La palabra «retirada» no es motivo para tirar todo lo que fabrica una empresa. Revisa en el aviso oficial el nombre exacto del producto, el tamaño, el número de lote, la planta de fabricación y las regiones donde se distribuyó. Del mismo modo, no des por hecho que tu producto no es el afectado solo porque el nombre se parezca.
Si tu producto está afectado, no vuelvas a poner lentes nuevos en esa solución; sigue las instrucciones oficiales de devolución o eliminación. Si notas algo raro en el ojo, no te limites a cambiar de producto: dile al médico qué producto usaste y cuándo empezaron los síntomas. Que las infecciones poco comunes solo se hagan visibles cuando se unen los registros de varios hospitales y países es otra lección de este episodio.
Las fechas y cuánto dura un producto una vez abierto se explican en ¿Por qué caducan los lentes de contacto aunque nunca se hayan abierto?
Referencias
- Registro de retirada de la FDA, ReNu with MoistureLoc
- CDC, Fusarium Keratitis — Multiple States, 2006
- CDC, Cleaning, Disinfecting and Storing Contact Lenses
Para conocer el estado de seguridad actual de cualquier producto, consulta los avisos más recientes de las autoridades y del fabricante.